Qualitätsingenieur

Qualitätsingenieur (m/w/d)

Kiel, Teil- oder Vollzeit




Sich an den Grenzen des Machbaren neu definieren, Begeisterung für disruptive Medizintechnik! ACQUANDAS ist ein junges, wachsendes Technologie-Unternehmen, das innovative Medizintechnik-Komponenten für neue oder verbesserte Therapieansätze herstellt. Wir ermöglichen es Entwicklern, Unternehmen und Inverkehrbringern auf der ganzen Welt neue Produkte zu fertigen, mit Funktionen für die Medizin, speziell die minimal-invasive Diagnostik und bioelektronische Therapie. Unsere Leidenschaft und der Mut zum Machen treibt uns an, innovative mikrosystemtechnische Verfahren in der Medizintechnik, Life Sciences und Industrie zu etablieren.

Für unser Team suchen wir ab sofort einen Qualitätsingenieur, -manager(m/w/d) in Teil- oder Vollzeit.

Unser Angebot

  • Qualitätsmanagementbeauftragter in einem wachsenden Unternehmen
  • Weiterentwicklung und Pflege einer digitalen Qualitätsmanagement-Infrastruktur
    • Erstellung der Unterlagen, Pflege, Management und Weiterentwicklung des Dokumentenmanagementsystems
    • Verantwortung für interne und externe Audits
    • Beschwerdemanagement, CAPA
    • Qualitätstechnische Begleitung von der Muster- bis zur Serienfertigung
      • Unterstützung bei der Erstellung von qualitätsrelevanten Dokumenten, z.B. pFMEAs, sowie Durchführung und Dokumentation von Validierungen, Qualifizierungen, etc.
      • Qualitäts- und Prüfplanung bei neuen Fertigungsprozessen unter Berücksichtigung regulatorischer Vorgaben
  • Internationaler Kundenkontakt: Abstimmung von QSV und Absprache von Validierungen und deren Umsetzung
  • Vorbereitung der Zertifizierung gemäß ISO13485:2016 und anderer Normen
  • Flache Hierarchien, sowie großes Mitwirkungs- und Entwicklungspotential




    • Das zeichnet Dich aus

  • Abgeschlossenes Hochschul- oder FH- / DH-Studium, Fachrichtung Maschinenbau, Produktions-, Mikrosystem-, Medizintechnik, Qualitätsmanagement oder vergleichbare Ausbildung
  • Erfahrungen auf dem Gebiet der Qualitätsbetreuung im Bereich Medizintechnik oder artverwandten Bereichen, sowie ausgeprägtes Qualitätsverständnis
  • Berufserfahrung oder Berufsanfänger mit Begeisterung und Motivation
  • Sehr gute mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch
  • Sicherer Umgang mit allen MS-Office-Anwendungen
  • Verantwortungsbewusstsein, sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise sowie Zuverlässigkeit
  • Proaktive Arbeit in funktionsübergreifenden Teams



    • Wir freuen uns auf Dein Interesse!


    Kontakt
    Dr. Ing. Rodrigo Lima de Miranda

    Mail

    info@acquandas.com

    Fon

    +49 (0) 431 880-6211